El medicamento Corona se detuvo de inmediato en Austria – coronavirus – .

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha rechazado la solicitud de aprobación de Lagevrio (principio activo molnupiravir) para el tratamiento farmacológico de la COVID-19. Justificó su decisión con los datos ahora disponibles, que ya no demuestran un beneficio claro para los pacientes con las variantes del virus predominantes y la situación actual de inmunización en la población.

Como resultado, no hay base en Austria para prescribir la preparación como parte del programa de uso compasivo. Alrededor de 100.000 paquetes están actualmente en stock en Austria. La terapia farmacológica de COVID-19 permanece asegurada en Austria por otras preparaciones.

Admisión denegada

Después de que la EMA rechazara la aprobación de Lagevrio, el Ministerio de Sanidad retiró el fármaco del llamado programa de uso compasivo. Hasta ahora ha sido posible administrar el fármaco a pacientes de alto riesgo. Los programas de uso compasivo se utilizan para implementar rápidamente medicamentos para tratar enfermedades emergentes en condiciones estrictamente controladas.

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Lagevrio se utilizó en muchos países de la UE para proteger a las personas de enfermedades graves. Los estudios clínicos demostraron inicialmente que Lagevrio era eficaz. Por lo tanto, el Ministerio de Salud decidió comprar el medicamento y usarlo dentro del programa de uso compasivo. En casos individuales, los médicos tratantes pueden continuar usando Lagevrio después de una evaluación de riesgo-beneficio individual como parte del llamado intento de tratamiento (denominado uso por parte del paciente).

“Las drogas salvan vidas”

Hasta la fecha, se han administrado en Austria alrededor de 25.000 paquetes de Lagevrio. Otros 100.000 paquetes están en stock. “Los medicamentos contra el COVID salvan vidas. Es por eso que decidimos comprar varios medicamentos lo antes posible. Todavía tenemos suficientes medicamentos alternativos que los miembros de los grupos de riesgo pueden usar para protegerse de una enfermedad grave”, explica el ministro de Salud, Johannes Rauch.

La Cámara de Médicos de Austria, la Cámara de Farmacéuticos de Austria, las autoridades médicas estatales y los mayoristas farmacéuticos fueron informados de la decisión de la EMA con respecto a Lagevrio por parte de la Oficina Federal para la Seguridad en el Cuidado de la Salud (BASG).